●カイネティクス解析から、濃度測定、同等性評価まで1台でカバー
●研究目的が多岐に渡るラボや複数の研究者で使用する場合に
●医薬品の特性解析、品質管理、プロセス開発をサポートするGxPパッケージ(オプション)
●制御解析PCには機器本体接続とは別にイーサネット対応ポートあり

Biacore™ T200は、分子間相互作用を利用した測定のAll-in-oneシステムで、フレキシブルかつ多様なアプリケーションに対応しています。高い感度とさまざまな付加機能を有しており、1台で分子間相互作用の特異性、アフィニティー、カイネティクス、濃度測定、低分子化合物測定および免疫原性試験が可能です。相互作用メカニズムの解明に必要なサーモダイナミクスパラメーターも得ることができます。さらに、センサーグラムの形状を利用したバイオ医薬品の同等性解析評価指標、Similarity Score解析ツールが搭載されています。オプションでIQ、OQ、IPQドキュメントを含むGxPサポートを用意しています。

バイオ医薬品の機能評価にBiacore™ T200 Ver.3

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GxP環境下でのバイオ医薬品・ワクチンの後期医薬品開発から品質管理をご検討の皆さまへ
Biacore™ T200 GxPソフト & Qualification Services

● 21 CFR Part 11に対応したセキュリティ機能とテクニカルコントロールを提供
● 包括的なコンプライアンスサポートでバリデーション時間を短縮


Biacore™ T200をGxP環境下で使用いただく際に必要な製品

納品時(IQOQ):GxP Extensionソフトウェアの他、IQOQのドキュメント、作業費など
以降(RQ):RQのためのドキュメント、作業費など。点検時に同時実施するため、延長保証、保守契約、点検のご購入が必要です。

GxP対応のための製品

Biacore™ T200 GxP ソフトウェア特長
・ データインテグリティ:アクセスコントロールや測定解析メソッドのバージョン管理
・ 階層別のユーザー権限:階層によって使用できるソフトウェア機能を制限
・ procedureの公開:測定内容および解析手順を変更できないように管理
・ オーディットトレイル:変更の記録やメソッドのバージョン履歴を追跡
・ XLSまたはXML形式での自動エクスポートサポート


ご注文情報

製品 包装 コード番号 価格(円)
Biacore™ T200 1 式 問合せ 販売終了
Biacore™ T200 GxP Package & Qualification Servicesセット *1 1 式 問合せ 問合せ
その他関連製品
Biacore™ T200 Software set, Additional License 1 式 28981619 330,100
Biacore™ T200 Software Upgrade 3.2 *2 1 式 29148695 販売終了
Biacore™ T200 System Operation Kit *3 1 式 28975000 782,900
Biacore™ T200 Upgrade Kit *4 1 キット 28977963 販売終了
Biacore™ T200 GxP Software Upgrade 3.2 *5 1 式 29148699 販売終了
Biacore™ T200 GxP Software upgrade *6 1 式 29046361 販売終了
Biacore™ T200 GxP Upgrade Kit *7 1 キット 28977964 販売終了
Extended Warranty
Biacore™ T200 Extended Warranty(1年延長、点検2回) 1 年間 28985095 2,615,000
Biacore™ T200 Extended Warranty(1年延長、点検3回) 1 年間 28984802 4,002,000
Biacore™ T200 Extended Warranty(2年延長、点検3回) 2 年間 29061863 5,296,000
Biacore™ T200 Extended Warranty(4年延長、点検5回) 4 年間 29061881 10,859,000
Biacore™ T200 Extended Warranty(4年延長、点検9回) 4 年間 29061902 16,619,000
保守契約サービス
Biacore™ T200 保守契約 フルケア 1 年間 28987966 2,263,000
Biacore™ T200 保守契約 フルケア・プラス 1 年間 28988117 2,907,000
Biacore™ T200 保守契約 エキスパートケア 1 年間 28989090 1,705,000
Biacore™ T200 保守契約 エキスパートケア・プラス 1 年間 28989241 2,165,000
点検サービス
Biacore™ T200 プリベンティブメンテナンス 1 回 29192698 1,188,000
Biacore™ T200 エッセンシャルケア 1 年 29192588 997,900

*1 Biacore™ T200 GxPソフトウェア、バリデーションドキュメントおよびハンドブック、Biacore™ T200 GxPソフトウェアのインストール作業費、IQ/OQ作業費、Re-Qualification(RQ)対応費(期間中必要なRQに対応する費用。期間:契約より1年間※)が含まれます。

*2 Biacore™ T200 Software v2.0からv3.2へのアップグレードに必要な製品です。別途サービスの出張費・作業費が必要です。

*3 Biacore™ T200 Software v1.0からv3.2へのアップグレードに必要な製品です。別途サービスの出張費・作業費が必要です。

*4 Biacore™ T100(SoftwareのVersionを問わず)からBiacore™ T200 Software v3.2へのアップグレードに必要な製品です。別途サービスの出張費・作業費が必要です。

*5 Biacore™ T200 GxP Software v2.0からv3.2へのアップグレードに必要な製品です。別途サービスの出張費・作業費が必要です。また、別途Qualification Serviceが必要です。

*6 Biacore™ T200 GxP Software v1.0からv3.2へのアップグレードに必要な製品です。別途サービスの出張費・作業費が必要です。また、別途Qualification Serviceが必要です。

*7 Biacore™ T100 GxP Software(SoftwareのVersionを問わず)からBiacore™ T200 GxP Software v3.1へのアップグレードに必要な製品です。別途サービスの出張費・作業費が必要です。また、別途Qualification Servicesが必要です。