Hierarchy of High Impact Improvements in Bio Manufacturing
バイオ医薬品製造における影響の大きい改善
CONTENTS
治療法分野での開発ペースが加速化しているなか、新規バイオプロセッシング技術は非常に競争が激しく、経済的に困難な環境で生み出されます。この基調講演では、バイオマニュファクチャリングの分析を、新しいレベルの生産性とコスト効率を可能にするいくつかのトレンドに焦点を当てます。
バイオマニュファクチャリング、細胞内での産生物の生成、細胞から産生物の回収、および治療薬として必要なレベルまでの精製と濃縮の典型的なモジュールは、一連の統合されたステップとして、協調して開発するのが最適です。 今後5年から10年で、細胞培養の時間を短縮し、連続培養にさまざまなアプローチを導入することで生産性が向上し、産生物の連続収穫も可能になります。
精製ステップは、培養プロセスに直接接続され、相互に接続されます。培地とバッファーは、濃縮液から次のプロセスに直接送られます。異なるプロセスモジュールをより効率的に接続した結果、中間製品または大量のメディアとバッファーを保管する必要性が大幅に減少します。
モデリングとアルゴリズムを使用すると、このような接続されたプロセスまたは継続的なプロセスを堅牢かつ効率的に制御できます。規制当局は、デジタル主導の製造のダイナミクスに採用するために、「データ表示」から「アルゴリズム表示」に焦点をおいています。
施設はより小さく、より柔軟になりますが、同時に、さまざまな需要に対応し、バイオ医薬品製メーカーのポートフォリオに新しいモダリティを迅速に追加することができます。結果として、中小企業においても、よりコスト効率の高い生産を達成することができるでしょう。
SPEAKER
Günter Jagschies, Ph.D. Gemini BioProcess™ing Germany
Henrik Ihre, Ph.D. Director, Strategic Technologies, Cytiva, Sweden
※動画は、2020年12月9日に放映されたものです。