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生物製剤の宿主細胞タンパク質(HCP)レベルをモニターするために使用する最も一般的な方法は、酵素免疫測定法(ELISA)となります。使用する試薬の安定供給は規制当局より要求され、治験薬製造中にHCPを継続的にモニターするために重要な要素です。本ウェビナーでは、安定供給の重要性、確保できなかった際のリスク、およびこのリスクを軽減する方法について説明します。