Pharma Mail Back Number

■━━━━━━━━━━━━━━━■
　　　 Pharma Mail vol.51
■━━━━━━━━━━━━━━━■
このメールはCytiva（サイティバ）の「Pharma Mail」にご登録いただいている皆さまへ配信しています。

暑からず寒からずの好季節、10月のPharma Mailをお送りします。

バイオ医薬品精製における QbDアプローチに関する日本語ウェビナーの開催情報、
Globalのe-learningサイト日本語コース第１弾の公開など、日本語による
わかりやすいセミナーも続々公開。ぜひ最後までお楽しみください。


≪ 10月号トピックス ≫
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
■TOP NEWS
・【10月21日開催ウェビナー】バイオ医薬品精製における QbDアプローチ（日本語字幕版）

■ソリューション・技術
・Globalのe-learningサイト日本語コース第１弾『クロマトグラフィーの原理』公開
・気になるFBSの産地の違いによる同等性を調査　HyClone™ characterized FBS
・抗体医薬品製造のプロセス強化のヒントに　Process Intesifier Webアプリ
・【ウェビナー】宿主由来タンパク質（HCPs）リスクマネジメント戦略に
挑戦しなくてはならない理由

■編集後記


┏●━━━━━━━━━━━━━━━
┃　TOP NEWS
┗━━━━━━━━━━━━━━━●

■□----------------------------
【10月21日開催ウェビナー】
バイオ医薬品精製における QbDアプローチ（日本語字幕版）
---------------------------------
昨年12月に開催し、大変好評だった『Cytiva Festival Week 2020』。
業界の最新動向やテクノロジーをお届けしたKeynoteウェビナーには、
「もっとよく理解したいので、ぜひ日本語字幕をつけてほしい」との
お声を多数いただいておりました。
この度、みなさまのご要望を受け日本語字幕版を準備いたしましたので、
ぜひこの機会にご視聴ください。
※本動画は2020年12月8日に『Cytiva Festival Week 2020』で放映されたものに、
日本語字幕をつけたものです。
製品やサービスはその時点での情報ですので、何卒ご了承ください。

今回放映するウェビナーでは、Process Characterization Kitを使用して、
製品の品質と製造プロセスの稼働性能に対するリガンド密度の、
変動の潜在的な影響を評価するための、
陽イオン交換クロマトグラフィープロセス開発ワークフローについて説明しています。

▼詳細およびお申込みはこちら
こちらからご登録ください


┏●━━━━━━━━━━━━━━━
┃　ソリューション・技術
┗━━━━━━━━━━━━━━━●

■□----------------------------
Globalのe-learningサイトに日本語コースが追加
第１弾は『クロマトグラフィーの原理』
---------------------------------
この度、Globalのe-learningサイト『Life science online learning』に
日本語コースが追加されました。
第1弾として公開されたのは『クロマトグラフィーの原理』です。
こちらはGlobalサイトのアカウント登録が必要ですが、
無料でご提供しているe-Learningコンテンツですので、この機会に是非ご登録ください。
この他、クロマトグラフィー以外にもお問合せを多くいただく、
Biacore™やWestern Blot関連のコンテンツも順次追加の予定です。

コンテンツタイトル：『クロマトグラフィーの原理』
こんな人におススメ：研究やバイオ医薬品製造のためにクロマトグラフィーを行う方
こんなことがわかる：クロマトグラフィーとは？　一般的なクロマトグラフィー技術、精製戦略の策定など
所要時間：約30分


▼ご登録はこちのLife Science Online Learningからご登録ください

▼Life science online coursesカタログページ（Globalサイト）はこちら


■□------------------------------
気になるFBSの産地の違いによる同等性を調査
HyClone™ characterized FBS
----------------------------------
ウシ胎児血清（FBS）は、ウイルスベクターの製造を含む多くの細胞培養アプリケーションで
依然として使用されています。一つの産地のFBSには限りがあるため、
他の産地のFBSを使用することは、供給の安定性を高めるための一つの方法です。

そこで、米国、ニュージーランド、オーストラリア産のHyClone™のFBSを、
いくつかの性能指標で評価しました。

▼気になる結果はこちらから


■□------------------------------
抗体医薬品製造のプロセス強化のヒントに
Process Intesifier Webアプリ
----------------------------------
プロセスのパラメーターを選ぶだけで、どれだけ影響が生じるかを
自動計算してくれるアプリケーションです。
Upstreamのバイオリアクターのオペレーションから、Perfusion、Fed-batch、
そしてそのほかのオプションのどれが適しているか？
またダウンストリームのレジン、Fibroはどのフォーマットを選ぶか？
連続クロマトグラフィーの可能性はどうか？などなど。
最後にPDFでレポートアウトして保存することも可能です。ぜひお試しください。

▼詳細はこちらから（英語）


■□------------------------------
ファーマラボEXPOにて出展社セミナー開催
【ウェビナー】宿主由来タンパク質（HCPs）リスクマネジメント戦略に
挑戦しなくてはならない理由
----------------------------------
日時：2021年12月9日（木）12:00〜12:30
生物製剤中の残存宿主由来タンパク質（HCPs）試験は精製工程の開発、
製造工程のHCP除去状況の確認あるいは原薬の純度試験として行われています。
残留HCP量を調べるために、酵素免疫測定法(ELISA)が広く実施されていますが、
その開発の初期には市販(ジェネリック)ELISAキットが使用されます。

ご存知の通り、この試験は第十七改正日本薬局方第二追補（令和元年6月28日厚生労働省告示）の参考情報に掲載され、USP(2016)、EP(2017)に続くことになりました。

測定されたHCPレベルは市販ELISAキットごとに大きく異なる可能性があります。
細胞培養条件の違いや精製により市販ELISA抗体がカバーしていないHCPを
濃縮してしまうことがあるため、早期に異なる市販ELISAキットでテストすることで、
後に予想外のHCPレベルになるリスクを軽減することができます。

本ウェビナーでは、残留HCP測定の重要性と
市販ELISAキットの選定の注目点についてお話しします。

▼ファーマラボEXPO 出展者セミナー詳細はこちらから


┏●━━━━━━━━━━━━━━━
┃　編集後記
┗━━━━━━━━━━━━━━━●

10月は乳がん啓発月間ですね。「乳がんは日本の女性の8人に1人がかかる、というほどの
身近な病気になっている」ということを、あるセミナーで拝聴し驚きました。
Cytivaは、乳がん検診や乳がん治療の地域格差の減少への寄与、
そして個人の健康への寄与のために、 2017年よりグローバルで乳がん健診や治療についての啓蒙活動と、
米国乳がん研究財団（BCRF；Breast Cancer Research Foundation）への支援に取り組んでいます。
まずはご自身の定期的な健診から始めましょう。 そして大切な方へ、ぜひお伝えください。

▼Cytivaの乳がん研究の支援についてはこちら


//////////////////////////////////
Twitter™、Facebookでも最新情報をお届け中！ぜひフォローお願いします。

 ■Twitter™
 ■Facebook
 ■Instagram
//////////////////////////////////

次回のPharma Mailは2021年11月初旬頃、配信予定です。

┏●━━━━━━━━━━━━━━━
■発行元
　Cytiva（サイティバ）
■製品に関するお問合せ Tech-JP@cytiva.com
■本メールへのご意見やご希望 BioDirect-JP@cytiva.com
■メールマガジンの購読・配信停止
■Web会員登録内容の確認・変更
■Web会員利用規約
■弊社プライバシーポリシー
┗━━━━━━━━━━━━━━━●
※メール文中の製品・キャンペーン・セミナーに関する情報は、配信日現在のものです。
　事情により変更される場合がございますので、あらかじめご了承ください。
※他社製品の価格・性能・比較表現につきましては、メール配信時点でインターネット上に公開されている情報を元にしています。
※掲載されている価格は配信日現在の希望小売価格です。
　（表示価格には消費税は含まれておりません）
　希望小売価格は単なる参考価格であり、弊社販売代理店が自主的に設定する販売価格を何ら拘束するものではありません。
※掲載されている製品は試験研究用以外には使用しないでください。
※掲載されている内容は、予告なく変更される場合がありますのであらかじめご了承ください。
※掲載されている社名や製品名は、各社の商標または登録商標です。
※著作権は、グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン株式会社、またはその情報提供者に帰属します。
　Webサイト等に転載される場合は、事前にご連絡ください。