Whatman™体外診断薬開発

Cytivaは、イムノアッセイおよび分子診断アプリケーション用の高性能かつカスタマイズ可能なコンポーネントや原料、サービスを組合せ、個々のお客さまのニーズに合わせたソリューションを提供しています。

ラテラルフローイムノアッセイとは

ラテラルフローアッセイ（LFA）は、数十年にわたり迅速な診断試験を実施するためのツールとして市販されています。臨床専門家はLFAを定期的に使用しており、妊娠検査などの店頭のデバイスを通じて、医療環境外でも活躍しています。

ポイント・オブ・ケア・テスト（POCT：臨床現場即時検査）検出アッセイに対するニーズが顕在化しており、検体から特定のバイオマーカーを検出するラテラルフローアッセイ（LFA）が利用されています。中にはLFAの開発経験がある方もいらっしゃるかもしれませんが、まだこの手法には改善の余地があります。たとえば、検体内の複数のターゲットを特定することで、「検出精度」「感度」「特異性」を大幅に向上させることができる可能性があります。

ラテラルフローイムノアッセイでは、サンプルは毛細管力によってデバイス中を染み込みながら進み、あらかじめ含浸させておいた二次抗体と結合した結合体が、メンブレン上に判定ラインとして固定化された抗体と結合し、その場で捕捉されます。サンプルと結合していない二次抗体は、そのまま判定ラインを通過し、次のコントロールラインまで流れていき、そこで保続されます。結合の原理としてサンドイッチアッセイ法の他に阻害アッセイ法も使われます。

ラテラルフローイムノアッセイでは、複数の機能が必要なため複数の異なるコンポーネントの組み合わせが必要です。一般的にサンプルパッド、コンジュゲートリリースパッド、反応用メンブレン、および吸収パッドが必要です。一部の用途では血球分離フィルターも必要です。

ラテラルフローアッセイの構成

ラテラルフローアッセイは、一般的に以下のコンポーネントで構成されます。

• サンプルパッド/血球分離パッド：

  サンプルを吸い上げ、コンジュゲート放出領域または分析用メンブレンへ均一かつ一定の速度で送り出します。デバイスからサンプルが溢れるのを確実に防く、サンプルから粒子や細胞をろ過する、サンプルを改変するために化学物質を含浸させる、など多くの機能を持たせることができます。

• コンジュゲートパッド：

  保管期間中、コンジュゲートを保持し、検出能を維持させ、サンプルがパッド中を移動するときにこれらのコンジュゲートを効率的に放出します。

• メンブレン：

  サンプルおよび検出コンジュゲートのフローを反応領域に導き、キャプチャー分子（通常は抗体）を、それぞれの標的分子に対する結合活性を保ちながら判定ラインおよびコントロールライン上に固定化します。

• 吸収パッド（ウィック）：

  主要な機能は試薬のシンク（排水溝）として働きます。ラテラルフローデバイスに吸収パッドがないと、フローはその最前部が反応用パッドの末端に到達するとすぐに止まってしまいます。

Whatman™ラテラルフローアッセイ関連製品

サンプルパッドおよび吸収パッドのラインナップ

ラテラルフローアッセイは、サンプルパッドがサンプルを滴下ポイントから下流のテストコンポーネントに送液することから始まります。テストデバイス末端の吸収パッドがストリップ上のサンプルのフローを制御します。

アッセイがスムーズに行われるために、弊社は幅広い種類の高品質サンプルパッド素材を提供しています。また均一性を高める優れた吸収パッドも開発しました。ラテラルフローテストデバイスの部材として現在使用されているグレードのほとんどは、元来さまざまな分析用途（たとえば、ろ過またはクロマトグラフィー）に使用されてきました。これらのグレードはそれぞれの特性ごとに設計されており、診断用にも適しています。

コンジュゲートリリースパッドのラインナップ

コンジュゲートリリースパッドはラテラルフローアッセイに不可欠です。均一なパフォーマンスおよび明確なテストラインを得るために、コンジュゲートが、ダメージを受けたり凝集したりせずに乾燥し、サンプルが滴下された際には素早く放出されなければなりません。

弊社のガラス繊維製コンジュゲートリリースパッドは、もともと親水性なのでコンジュゲート添加前に処理を必要としません。素材はオープン構造のため、コンジュゲートおよびサンプルの迅速な透過が可能です。弊社の合成繊維製不織コンジュゲートリリースパッドは放出が極めて高速で、一般的な多くの溶剤や界面活性剤に耐性があります。これらは比較的薄いので、プレフィルターとしてよく用いられます。

メンブレンのラインナップ

ニトロセルロースメンブレンは、ラテラルフローアッセイの主要な機能部材です。メンブレンは、テストラインおよびコントロールラインがシャープかつ濃くなるようにタンパク質を強く結合させる必要がありますが、同時に、結果の判定を容易にするために非特異バックグラウンドは低くなければなりません。

弊社はラテラルフローイムノアッセイ製造用のさまざまなメンブレンを提供しています。これらにはバッキングのあるメンブレンとバッキングのないメンブレンがあります。また、界面活性剤処理が異なる製品もあります。さまざまなキャピラリーウィッキングレートと異なった孔径のさまざまなグレードのメンブレンから選択することができます。

ラテラルフローアッセイ部材（コンポーネント）製品詳細

Download Here

ラテラルフローアッセイ部材（コンポーネント）の選択ガイド

ラテラルフローアッセイ関連文章

• ラテラルフローアッセイ開発の将来を探る

• ラテラルフローアッセイ（LFA）のトラブルシュート
• ラテラルフローアッセイ：最適な「メンブレン」の選び方
• Dr. Klausの診断アッセイ開発ガイド：血液分離の課題（およびそれらを解決する方法）
• Dr. Klausの診断アッセイ開発ガイド：血液分離でデプスフィルターがどのように機能するか？
• イムノクロマト用ニトロセルロースメンブレン「FF120HP Plus」での組成成分が異なる溶液のフロー