課 題
各立場における日々の課題
それぞれの立場と課題に対するソリューション
製造責任者
製造責任者
Outcome
より生産性を高める環境づくりを
より生産性を高める環境づくりを
目指しながら
安全面にも配慮し、
かつ納期通りに製造し続ける
本サイトの使い方
「課題」→「課題を解決するために考えうるあらゆるソリューション例」→ 「Cytivaが提案するソリューション」→
「Cytivaソリューションの詳細」の順に選択してください。
それぞれの立場の方が「Outcome（成果）」を達成するうえでお持ちの「課題」に対する
Cytivaからの解決案をご覧いただけます。
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1
2
一般的な
ソリューション例
ソリューション例
課題を解決するために考えうるあらゆるソリューション例
3
Cytiva
ソリューション概要
ソリューション概要
Cytivaが提案するソリューション概要
4
Cytiva
ソリューション詳細
ソリューション詳細
Cytivaが提案するソリューションの詳細ページへ
STEP1課 題
安全性の担保
身体的負荷が大きい作業がある
リソース・設備最適化
製造ランニングコストを考慮し、
リソースと設備の最適化が必要
リソースと設備の最適化が必要
原材料トラブル
原材料が入手できないトラブルで
製造計画が圧迫されている
製造計画が圧迫されている
装置トラブル
予期しない装置トラブルで
製造計画が圧迫されている
製造計画が圧迫されている
作業ミス
手作業によるミスで製造計画が
圧迫されている
圧迫されている
生産性の評価が困難
最新技術導入時の生産性に対する
評価が難しい
評価が難しい
製造スペース確保
パイプライン数増加に伴った
製造スペースの確保が困難
製造スペースの確保が困難
査察関連業務が多い
査察関連業務が多く、
日々対応に追われている
日々対応に追われている
人材不足
バイオ医薬品の知見を持ったスタッフが
不足している
不足している
STEP2一般的なソリューション例
作業者の安全・負担を
考慮した製品を採用
作業者の安全・負担を考慮した製品を
使用し、危険な作業の軽減を図る
使用し、危険な作業の軽減を図る
新しい技術を採用
スタッフの手間やフットプリントを
低減する技術を採用し、効率化を図る
低減する技術を採用し、効率化を図る
柔軟な設備を導入
さまざまなパイプラインに対応できる
柔軟な設備を導入する
柔軟な設備を導入する
安定供給可能な
製品を採用
安定供給が約束されている
製品を採用する
製品を採用する
予防保全の徹底
装置の予防保全により
ダウンタイムを軽減する
ダウンタイムを軽減する
手作業の少ない
製品を採用
マニュアルでの作業が少ない製品を
採用することでミスを軽減する
採用することでミスを軽減する
社外との交流を促進
積極的に他社、サプライヤー、規制当局などと情報交換し、評価方法を学ぶ
新しいを技術を導入
連続化などの技術の導入で
装置の数やフットプリントを減らす
装置の数やフットプリントを減らす
新しい設備の導入・共有化
少量多品種製造に
対応できる設備を導入。
また、一部設備を他組織と共有化する
対応できる設備を導入。
また、一部設備を他組織と共有化する
規制対応製品の活用
規制対応製品およびサービスを活用し、
作業の効率化を図る
作業の効率化を図る
社員教育の場を提供
幅広い業務に対応できるよう
各種教育プログラムに参加する
各種教育プログラムに参加する
情報収集を促進
事例を積極的に収集し、知見を増やす
STEP3Cytivaソリューション概要
作業時に発生する安全性リスクを軽減できる調製済み溶液、プレパックカラムなどを用意しています。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション8
調製済み溶液、プレパックカラム
負担の多い作業の軽減を考慮した製品の提案も可能です。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション9
人間工学に基づいたデザインのシングルユース 受けタンクReadyToProcess™ Bins
調製済み溶液、プレパックカラム、自動バッファー調製装置などを活用し、設備の最適化を実現できます。
シングルユース技術の導入により、洗浄やそれに伴うテストにかける手間を最小限化にすることが可能です。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション6
シングルユース技術の導入
集中管理システムを導入し、全行程のコントロールやモニタリングをセンター化することで人足の低減をサポートします。
製造する医薬品の種類や量の変更に柔軟に対応できる設備を提案しています。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション19
エンタープライズソリューション
製造設備を集約した BioParkは、スピードとコスト削減の両方を期待できます。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション20
バイオマニュファクチャリングキャンパス BioPark
消耗品を安定供給するSecurity of Supplyを提供しています。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション1
Security of Supply（SoS）
機器のダウンタイム軽減や予防保全ができるソリューションを提供しています。
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ソリューション2
OptiRun™サービスソリューション
ミスの発生率を減らすために、調製済み溶液、プレパックカラム、自動バッファー調製装置などを提供しています。
他社事例やトレンド情報を収集。セミナーや個別ディスカッションの場などを提供しています。
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ソリューション23
セミナー、イベント、ディスカッションによる情報提供
スタンダートとなっているプロトコールを提示している業界団体や規制当局と協働し、さまざまな取組みをしています。
Cytivaのソリューション詳細ページ
ソリューション4
業界団体や規制当局との取組み
1ステップ培養が可能な灌流培養、カラムのサイズダウンが可能な連続クロマトグラフィーシステムを紹介します。
自動バッファー調製装置の活用によってバッファータンクのボリュームや必要な床面積を小さくする提案をしています。
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ソリューション18
自動バッファー調製装置
製造する医薬品の種類や量の変更に柔軟に対応できる設備を提案しています。
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ソリューション19
エンタープライズソリューション
製造設備を集約したBioParkは、スピードとコスト削減の両方を期待できます。
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ソリューション20
バイオマニュファクチャリングキャンパス BioPark
規制対応の業務負担を低減するためのドキュメントやIQ/OQサービスを活用いただけます。
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ソリューション3
レギュラトリーサポート
バイオ医薬品関連の多彩な教育プログラムや、専門家育成プログラムを提供しています。
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ソリューション12
Fast Trak™トレーニング、NIBRTとの取組み、テスタセンター
ユーザートレーニングや講習会、新製品発表会などを催しています。
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ソリューション23
セミナー、イベント、ディスカッションによる情報提供
メールマガジンやSNSなどにより事例やアプリケーション例などをお届けしています。
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ソリューション24
各種情報配信サービス、ブログ、SNS
