バイオ医薬品製造 - Fast Trak
現在発生している新型コロナウイルス感染症が拡大している状況を受け、本年開催を予定しているセミナーやトレーニングは中止,延期または開催内容を変更する場合があります。 なお、各会の開催日の2週間前を目安に実施可否のご案内を予定しておりますが、その状況や影響によりご案内が前後することがありますので予めご了承ください
Cytivaの「Fast Trak」は、トレーニングプログラムとして、長い歴史とノウハウを持つ集中コースです。医薬品開発・製造に携わる皆様に、専門的な理論と技法を、講義と実習を通して習得していただけます。ぜひご活用ください。
また、海外には、米国（Marlborough, MA)、スウェーデン（Uppsala）、シンガポールにFast Trakセンターがあり、日本で開催していないトレーニングコースもご用意しています。大型設備も充実していますので、ぜひ海外のコースへの参加もご検討ください。なお、海外のFast Trakセンターでの使用言語は英語です。
※中国にもFast Trakセンターがありますが、使用言語は一部を除き原則中国語です。
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プロセス開発とスケールアップコース 
医薬品の製造を今後予定されているお客さまや現在医薬品の製造を行っているお客さまを対象に、ダウンストリーム工程におけるプロセス開発の重要因子の解析と解説を行います。 クロマトグラフィーにおけるスケールアップは難しいことではありませんが、可能な限り短時間でスケールアップ検討を完了させるには、分離手法を選択し、スケールアップの重要な因子を決め、クロマトグラフィーレジンによる分離精製を論理的に行うことが必要不可欠です。 本コースは、講義と実習、及び実習後の結果について討論を行い、クロマトグラフィープロセスで高い生産性と経済性をどのように実現するかをロジカルに考え、正しく判断する手法を習得します。
| 記号 |
レベルの目標 |
|---|
| ★★★★ |
高度な使い方をマスターして応用できる、機器の状態を把握して最適な判断ができる |
| ★★★ |
データの解釈や考察ができる、トラブルに対処できるようになる |
| ★★ |
手順書通りの実験を行い、結果を出せるようになる |
| ★ |
原理と基礎知識を学び、実験の全体像をイメージできるようになる |
コース内容
講義
プロセス開発の重要事項とトレンド
バイオ医薬品原料の特性とその調製
分離精製技術の特性（イオン交換クロマトグラフィー、疎水性相互作用クロマトグラフィー、アフィニティークロマトグラフィー、ゲルろ過クロマトグラフィー）
HTPD (High Throughput Process Development)
Quality by Designと実験計画法
精製工程の至適化
クロマトグラフィー工程のスケールアップ方法
バイオバーデンコントロール
技術移管
実習・ケーススタディー
酵母由来サンプルを用いて、α-グルコシダーゼという酵素を精製する実習を通して、スケーラビリティーのある精製プロセスを開発するための考え方を習得します。
- リニアグラジエント溶出の結果からステップ溶出の至適化
- 動的結合容量の評価
※詳細なアジェンダを希望の方はtech-jp@cytiva.comまでお問い合わせください。
開催予定 プロセス開発とスケールアップコース
| 開催日 |
受講料 |
会場 |
定員 |
時間 |
受付状況 |
|---|
| 2020/8/26（水）〜8/28（金） |
99,200 円
（昼食付） |
東京
（ライフサイエンス新宿本部） |
6名 *1 |
10:00～18:00 *2 |
受付終了 |
*1 最少催行人数は3名様とさせていただきます。
*2 進行状況により終了時間が遅延する場合もございます。
本コースは受付を終了いたしました。次開催の日程が決まりましたら本ページでお知らせいたします。
