医薬品の無菌製造は、バイアル、シリンジ、またはカートリッジへの充填仕上げで終了します。医薬品に微生物が混入するリスクを最小限に抑えることは極めて重要です。無菌充填は、EMA、FDA、MHRA、NMPA、TGA、カナダ保健省などの規制当局に沿った無菌性保証を提供する必要があります。CDMOであるホワイト・レイブン社のGMPの歩みをご覧ください。

ワークセルのご注文は素晴らしいスタートです。ワークセルをできるだけ早く稼動させ、円滑に稼動させ続けるにはどうしたらよいでしょうか？また、規制当局とのやり取りをどのように処理すればよいのでしょうか？当社の適格性評価、設備、規制に関する一連のサービスをご覧ください。
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