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ダウンストリームの工程は、それぞれ異なる物理的・生化学的効果によって構成されています。例えば、クロマトグラフィーは、一般的な流速と移動パターン、マイクロポーラス材料による物質移動現象、および吸着が複雑に重なり合っています。したがって、ダウンストリームの予測モデルを作成するには、発生するすべての効果について深く検討する必要があります。...

2020年にCOVID-19のパンデミックが世界を席巻したとき、バイオ医薬品業界はワクチン開発に精力的に取り組んでいました。その中で登場したのが、モデルナやファイザー・バイオテックによるメッセンジャーRNA、つまりmRNAを使ったワクチンでした。...

5Lのガラス製発酵槽でのプラスミド生産のための大腸菌の増殖性能を、Xcellerex™ XDR-200 MOシングルユース発酵槽で80Lおよび160Lスケールにスケールアップした結果をまとめました。...

この記事では、従来のN-1シードトレインステップを高密度灌流に置き換え、生産用バイオリアクターを従来のランに比べて10倍のシード密度でシードすることができることを紹介します。...

ウシ胎児血清（FBS）は、ウイルスベクターの製造を含む多くの細胞培養アプリケーションで依然として使用されています。一つの産地のFBSには限りがあるため、他の産地のFBSを使用することは、供給の安定性を高めるための一つの方法です。...

2020年5月13日に、Oliver Hardickによる開催されたWebinar中に寄せられた質問を取り上げ、回答しています。...

オーファン・セラピーの人口は少ないですが、希少疾患の治療法を利用できるようになることは、罹患している患者さんにとって大きなインパクトがあります。前臨床試験や臨床試験のためのプロセス開発や製造において、能力や専門性を高めるための協力は、市場投入までの時間を短縮するための一つの方法です。...

モノクローナル抗体（mAb）の臨床製造では、プロテインAのクロマトグラフィーレジンへの捕捉により、優れた回収率と純度が得られます。しかし、臨床ではバッチサイズが小さいため、本格的な製造に比べて必要なサイクル数が少なく、レジンの寿命が十分に発揮されないという問題がありました。...

mAb製造のための新しいフェッドバッチプロセスの開発と最適化は、複雑である必要はありません。培養時間中に細胞株が必要とする栄養素、代謝物の影響、臨界浸透圧など、細胞株に関するいくつかの重要な事項を最初から把握しておくことで、生産スケールで実行するのが簡単な毎日の流化基質の供給を素早く設計することができます...

高密度のN-1シード培養は、生産（N）バイオリアクターのシードをより高い開始密度で行うことや、大型のN-1バイオリアクターを置き換えることを可能にすることで、フェッドバッチプロセスを改善することができます。本研究では、Xcellerex™自動灌流システム（APS）と容量50LのXcellerex™撹拌槽バイオリアクターを用いて...

バイオマニュファクチャリングは、コスト削減や救命治療を必要としている人々への迅速な提供など、市場の要求に適応するための圧力が高まっています。これらの...