Cytivaとなり規制対応用ドキュメントのご利用方法が変更となりました。

下記に該当する方は、ご登録をお願いいたします。

  • 開発および製造に、Cytiva製品を使用している方
  • 薬事申請に関わっている方
  • 品質管理携わっている方

Regulatory supportサイトご登録のメリット

  • SOPの作成、品質管理、治験~承認申請に有用なドキュメントが入手できます
  • 必要なドキュメントがPDFとしてダウンロードできます
  • ドキュメント更新をメールでお知らせしますので、最新版をタイムリーに入手できます

※Cytivaとなりご利用方法が変更となりました。2020年5月26日以降、Regulatory Supportサイトにアクセスしていない方は、それ以前にご登録いただいた場合でも、再設定が必要です。

ご登録はこちらから

Regulatory Supportサイトで入手できるドキュメント

Regulatory Support Document

製品分野ごとに名称が異なります。

  • Regulatory Support Files (RSF)
    主にクロマトグラフィーレジンのドキュメントの名称です。
  • Validation Guides (VG)
    主にシングルユース製品のドキュメントの名称です。
  • Validation Support Files (VSF)
    Cytivaのソフトウェアに関するドキュメントです。製造工程に使用されている場合に重要な情報が掲載されています。

RSF/VG/VSFの詳細はこちらから

Change Control Notifications (CCN)

変更管理通知書になります。製品について何か変更があった場合、ドキュメントが発行されます。すべての製品が対象です。

CCNの詳細はこちらから

製品ごとのドキュメント一覧は下表をご覧ください。

CCN RSF VG VSF
Bioprocess Chromatography Resin
Biacore™ instruments, software and consumables
Filtration
BioProcess™ Hardware(instruments and columns)
ReadyToProcess™
WAVE™
Bioprocess Software
Xcellerex™
Cell Therapy
Density Gradient Media
Synthesis of oligo nucleotide
HyClone™ (Serum, Cell Culture Media, Process Liquids & Buffers)

Regulatory Supportサイトへのアクセス方法

  • こちらのページにアクセスし、「Access Regulatory Support」をクリック

  • アカウントをお持ちでない場合は、Register Nowをクリックし、指示に従ってアカウントを作成してください。
    すでにアカウントをお持ちの場合は、メールアドレスとパスワードでログインしてください。

  • ログイン後、Regulatory supportページが表示されます。

  • 登録済みのドキュメントを閲覧したい場合は、MY SUBSCRIPTIONSをクリックしてください。

①の登録方法はこちら②の登録方法はこちら

お問合せフォーム

※よくあるお問合せとご回答(FAQ)は「こちらで»」ご覧いただけます。

※ファイルを添付してのお問合せは、お手数ですが「Tech-JP@cytiva.comまでメールにて」お問合せください。

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※機種依存文字(①、② など)は使用できません。
※装置の故障など技術的な問い合わせの際には装置シリアルナンバーをご記入ください。

ご記入いただく個人情報は、当社製品・サービスの提供及び販売促進、当社製品に関する情報の収集・分析及び提供、新製品・新サービスの研究開発等並びに市場調査のために利用します。当社は個人情報を業務委託先に預ける場合がありますが、個人情報の取扱いに関する法令、国が定める指針その他の規範に従い、委託先に対する必要かつ適切な監督を行います。個人情報に関するお問合せは総合お問合せ窓口(03-5331-9336:営業日 9:00〜12:00、13:00〜17:30)にて承ります。
グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン株式会社 個人情報管理責任者

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