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バイオ医薬品プロセス開発

Balancing innovation, speed, and robustness to support biotherapeutic production

ダウンストリームの強化

既存のインフラ、バッチサイズ、設備使用率などお客様の状況に応じた、抗体医薬品製造の生産性や効率を向上させるソリューションを紹介します。

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バイオ医薬品の連続生産

どんなバイオ医薬品においても「連続生産」が最適な選択肢となるか――バイオプロセス戦略構築をサポートするための知見を紹介します

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クロマトグラフィーの
メカニスティックモデリングとは?

メカニスティックモデルを使用することで、クロマトグラムのコンピューターシミュレーションができます。このシミュレーションは、クロマトグラフィーで発生することが知られている生理化学現象に基づいています。数千回分の精製法を数時間でテストできることが、 メカニスティックモデルの利点です。

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Host Cell Protein
確実なプロセス開発のために

宿主細胞由来タンパク質(HCP)はバイオ医薬品の製造プロセスでみられる主な不純物の1つです。バイオ医薬品の品質・有効性・安全性を確保すること、さらに上市スピードの向上を目指して、ダウンストリームの工程で確実にHCPを除去できるプロセスを開発しましょう。

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バイオ医薬品の原材料管理

バイオ医薬品の原材料管理は、品質管理の中でも重要なポイントです。ここでは、デジタルでの変動性の管理、弊社の安定供給の取り組み、QbD、ケーススタディをご紹介します

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Feature resin

Cytivaが自信をもって、おススメするレジンやファイバーをご紹介します。

MabSelect™ VL

バイスペシフィック抗体やフラグメント抗体精製用カラム&レジン

Capto™ Q

イオン交換クロマトグラフィーによるAAV full/emptyの分離が可能

MabSelect PrismA™

モノクローナル抗体精製および抗体医薬品製造用Protein A レジン

Fibro™ PrismA units

モノクローナル抗体及び抗体医薬品精製用セルロースファイバーテクノロジー

PreDictor™ Capto™

精製条件検討用プレパックマイクロタイタープレートおよびカラム

ReadyToProcess™ Hollow Fiber Cartridges

培養液からの細胞の除去にすぐに使えるよう、あらかじめ湿潤、フラッシングおよびガンマ線照射済みで提供しているホローファイバーカートリッジ

製品ラインナップ

  • プロセス開発アップストリーム

  • HyClone™ 動物細胞培養用培地
  • ReadyToProcess WAVE™ 25
  • WAVE™ Cellbag™
  • XDR-10 to 2000 Single-Use Bioreactor
  • 細胞除去用フィルター ReadyToProcess™ Hollow Fiber
  • シングルユースプラットフォームフィルム Fortem™ film
  • プロセス開発ダウンストリーム

  • ÄKTA™ avant 25
  • ÄKTA™ avant 150
  • ÄKTA™ pilot™ 600
  • 連続クロマトグラフィー ÄKTA pcc™
  • モノクローナル抗体精製用 Fibro PrismA units
  • MabSelect PrismA™ Protein A resins
  • PreDictor™ MabSelect™
  • PreDictor™ Capto™
  • PreDictor™ IEX Sepharose™
  • PreDictor™ HICシリーズ
  • タンパク質濃縮・脱塩用システム ÄKTA flux™ s
  • タンパク質濃縮・脱塩用システム ÄKTA flux™ 6
  • クロマトグラフィーモデリングソフトウェア GoSilico™

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※日本ポールの他事業部取扱い製品(例: 食品・飲料、半導体、化学/石油/ガス )はこちらより各事業部へお問い合わせください。

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